EDC/CDMS/CTMS/IWRS - eRDDM3.0系统--- 采用Oracle技术开发, 开发快速简便,开发人员无需太多IT 技术。自建数据中心需要采购标准版Oracle 数据库软件。
EDC/CDMS/CTMS/IWRS - eRDDM4.0系统--- 采用免费软件开发,开发人员需有一定PHP编程技术,比V3.0 开发更灵活。
Randomization Sys. - IWRS--- 获科技部中小企业创新基金支持,可以进行web随机和电话随机
系统特征
无需在客户端安装任何插件,支持PC,手机,IPAD等客户端
100% 网页界面,符合FDA 21 CFR Part 11和行业法规要求
支持多中心多语种的研究,适用于任何临床研究和公共卫生调查项目
快速建立项目数据库和制作直观的图表
用户界面友好,易于学习,易于培训,开发简单。
强大的安全机制,按角色和中心控制数据操作权限
整合了研究数据库设置、数据录入、CRF收集跟踪、双份比对、逻辑核查编程、实验室数据处理、全程留痕、Query管理、email提醒、CRF和病人全套资料打印、锁库、随机、临床研究协调员的数据核查、临床研究协调员的监查报告、项目进度和质量管理、研究注释、MedDRA以及药物编码和一些重要的项目管理功能;且可以按客户要求快速定制
支持 EDC、纸张数据的研究
数据库和CRF设计中引入了CDASH和SDTM 的部分规则
系统经过多轮认证,100 余个实际项目运行充分证实了其安全可靠和稳定性。被多家全球药企, CRO选为亚太供应商
性价比高,且确保客户数据安全合规